医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年8月5日 (月)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、誤投薬防止のためにリポソーム製剤の名称を変更するよう勧告
・Names of liposomal medicines to be changed to avoid medication errors
https://www.ema.europa.eu/en/news/names-liposomal-medicines-be-changed-avoid-medication-errors

 

・欧州医薬品庁、PRIMEおよびBreakthrough Therapiesにおける、製薬会社の質の高いデータパッケージ作成に関するワークショップの報告
・Supporting medicine developers in generating quality data packages in early access approaches (PRIME and breakthrough therapies): workshop report published
https://www.ema.europa.eu/en/news/supporting-medicine-developers-generating-quality-data-packages-early-access-approaches-prime

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org

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