2019年8月19日 (月)
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁およびFDAによる共同分析にて、承認申請の判断における欧米間の高い一致を確認
・EMA/FDA analysis shows high degree of alignment in marketing application decisions between EU and US
https://www.ema.europa.eu/en/news/emafda-analysis-shows-high-degree-alignment-marketing-application-decisions-between-eu-us
上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
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- 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について（令和5年6月30日薬生機審発0630第5号）
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- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和5年12月20日厚生労働省告示第337号）