医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年8月26日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、消費者を危険にさらしたとして、CGMPにおけるデータ保全性などに違反した会社に対して警告書を発行
・FDA warns company for putting consumers at risk with drug manufacturing data integrity violations
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-company-putting-consumers-risk-drug-manufacturing-data-integrity-violations

 

・FDAによる、若者の喫煙防止のための取り組みと公衆衛生コストの大幅な削減について継続的な成功を示す研究結果に関するFDA声明
・Statement on new results demonstrating continued success of the agency’s youth smoking prevention efforts and significant public health cost savings
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-new-results-demonstrating-continued-success-agencys-youth-smoking-prevention-efforts-and

 

・FDA、市中細菌性肺炎の治療用抗生物質を新たに承認
・FDA approves new antibiotic to treat community-acquired bacterial pneumonia
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-treat-community-acquired-bacterial-pneumonia

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
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