医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年9月17日 (火)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・一部のラニチジン剤におけるN-ニトロソジメチルアミンの混入についての、患者および医療専門家に対する注意喚起に関するFDA声明
・Statement alerting patients and health care professionals of NDMA found in samples of ranitidine
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-alerting-patients-and-health-care-professionals-ndma-found-samples-ranitidine

 

・トランプ政権、若者による電子タバコの使用の蔓延に対する取り組みとして、未承認のフレーバー付き電子タバコ製品の販売を禁止
・Trump Administration Combating Epidemic of Youth E-Cigarette Use with Plan to Clear Market of Unauthorized, Non-Tobacco-Flavored E-Cigarette Products
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/trump-administration-combating-epidemic-youth-e-cigarette-use-plan-clear-market-unauthorized-non

 

・コンパウンドドラッグの有害事象から患者を守ることを目的とした、有害事象報告の改善に関するFDA声明
・Statement on improving adverse event reporting of compounded drugs to protect patients
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-improving-adverse-event-reporting-compounded-drugs-protect-patients

 

・FDA、若者へのアウトリーチ活動および未承認のリスク修飾タバコ製品の販売を行ったとして、JUUL Labs社に対して警告書を発行
・FDA warns JUUL Labs for marketing unauthorized modified risk tobacco products, including in outreach to youth
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-juul-labs-marketing-unauthorized-modified-risk-tobacco-products-including-outreach-youth

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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