2012年3月28日 (水)
厚生労働省医薬食品局審査管理課は23日、「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」に関するガイドライン(GL)をまとめ、各都道府県に通知した。 新GLは、日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)の合意 [...]
厚生労働省医薬食品局審査管理課は23日、「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」に関するガイドライン(GL)をまとめ、各都道府県に通知した。 新GLは、日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)の合意 [...]