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2012年8月21日 (火)
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インド・ハイデラバード--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ)-- GVK BIOの子会社イノジェント・ラボラトリーズ(イノジェント)は本日、ハイデラバードに擁するGMP適合施設が日本の規制当局である医薬品医療機器総合機構(PMDA) の監査を受け、認証を受けたと発表しました。PMDAは医薬品・医療機器の販売・承認申請に関する科学的審査と、それら製品の市販後安全性の監視を実施しています。 イノジェント・ラボラトリーズのキラン・クマール・R社長は、次のように述べています。「4人のメンバーから成るPMDAのチームが日本から来社して当社の施設・プロセス・品質管理システムに対する監査を実施し、大きな所見もなく認証しました。当社はこの監査結果に満足しており、日本市場への浸透を深めることができると期待しています。」 イノジェント・ラボラトリーズ・プライベート・リミテッドについて イノジェント・ラボラトリーズ・プライベート・リミテッドはGVKバイオサイエンシズ(GVK BIO)の子会社で、ISO 9001およびWHO cGMPの認定を取得しており、 インドのハイデラバードに拠点を置い

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