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2013年1月8日 (火)
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ボストン--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 旧社名fourteen22 IncのEPIRUS Biopharmaceuticals, Inc.(EPIRUS)は、当社の主力資産となるBOW-015が単回投与の対照薬臨床試験においてレミケード(Remicade®)と生物学的同等性を達成したと発表しました。 2012年2月、英国医薬品庁(MHRA)は健康な男性ボランティア84人を対象にBOW-015ないしレミケードの単回点滴静注を実施する単施設二重盲検ランダム化並行群試験を承認しました。 本試験の結果、BOW-015は生物学的同等性のCmax、AUC(0-t) 、AUC(0-∞)における第1目標、さらに安全性、忍容性、免疫原性に関する第2目標のいずれも達成しました。 マサチューセッツ州ウースターのマサチューセッツ大学医学部の医学教授(MD)で、マサチューセッツ大学記念メディカルセンターリウマチ学部門臨床研究ディレクターを務めるジョナサン・ケイ氏は、次のように述べています。「この第1相試験で得られたデータに意を強くしており、このデータはBOW-015のレミケードと

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