医療・医薬情報インデックスサイト

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2024年10月31日 (木)
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《概要》

医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては「医薬品の承認申請について」(平成26年11月21日薬食発1121第2号医薬食品局長通知。以下「局長通知」)により取り扱われてきましたが、スイッチOTC WGにおける報告を踏まえ、局長通知の別表2-(2)について本通知のとおり改正されました。
本通知は、令和6年10月9日以降に行われる医薬品の承認申請について適用されます。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2024.10.31

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