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2013年2月8日 (金)
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《概要》国際標準化会議(以下、ISO)により医療機器の臨床試験に関する国際規格(ISO 14155:2011)が定められ、医療機器規制国際整合化会議(以下、GHTF)において治験中の不具合等の報告に関するガイダンス文書(GHTF/SG5/N…

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