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2013年3月1日 (金)
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東京 & デンマーク・コペンハーゲン--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 大塚製薬株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:岩本太郎、以下「大塚製薬」)とH.ルンドベックA/S (本社:デンマーク、コペンハーゲン、CEO:ウルフ・ウインバーグ、以下「ルンドベック社」) は、統合失調症の効能・効果で、抗精神病薬「ABILIFY MAINTENA」(エビリファイ メンテナ)(一般名:アリピプラゾール持続性懸濁注射剤)の新薬承認を米国食品医薬品局(FDA)より2月28日(米国東部時間)に取得しましたので、お知らせいたします。 「ABILIFY MAINTENA」(エビリファイ メンテナ)は、統合失調症の再発を予防するという患者さんが抱える治療上のニーズに応える新しい治療の選択肢として、承認を取得しました。 統合失調症患者さんを対象にプラセボ対照二重盲検の維持療法試験として実施された臨床第III相試験では、「ABILIFY MAINTENA」(エビリファイ メンテナ)の投与群(成人患者269名)では、プラセボ群(成人患者 134名)に比較して、再発までの期間を有

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