2013年4月5日 (金)
電子データ収集の効率化図る 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、10月からEDCを利用した治験、製造販売後臨床試験等の適合性調査を本格化する。新たに「EDC管理シート」を導入し、製薬企業が症例報告書(CRF)の項目を [...]
電子データ収集の効率化図る 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、10月からEDCを利用した治験、製造販売後臨床試験等の適合性調査を本格化する。新たに「EDC管理シート」を導入し、製薬企業が症例報告書(CRF)の項目を [...]