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2013年4月5日 (金)
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仏リヨン & フィラデルフィア--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- ERYTECH Pharma SAは本日、当社製品ERYASP®の第1相臨床試験を開始するための新薬臨床試験開始届(IND)について、米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けたと発表しました。ERYASP®はL-アスパラギナーゼを担持した赤血球で、試験は年齢40歳以上の急性リンパ芽球性白血病(ALL)新規診断患者を対象とするものです。 L-アスパラギナーゼは小児ALL患者の治療で頼みの綱とされてきましたが、その毒性プロファイルのため高齢・虚弱患者における使用は制限されています。ERYASP®はL-アスパラギナーゼの新しい製剤で、赤血球内酵素の封入と保護により、既存の製剤と比較して安全で臨床応用の幅が広くなっています。ERYASP®は、再発で苦しむ高齢・虚弱患者と、従来の治療法が不適切とされる他の患者群の満たされない医療ニーズに応えることを目的としています。ERYASP®の付加価値は、欧州での後期臨床試験で示されたように、効果の持続時間の延長、投与量の削減、安全性プロファイルの改善によって、従来の

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