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2013年3月29日 (金)
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《概要》希少疾病用医療機器等(薬事法第77条の2の規定により指定された希少疾病用医療機器及び当該指定基準に準じるものを含む。)の製造販売承認申請について、本通知のとおり整理し、その取扱いの明確化を図ることとされました。通知本文はこちら(PD…

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