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2013年8月21日 (水)
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ニュージャージー--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 慢性片頭痛の予防を目的とする低侵襲迷走神経刺激の予防効果を評価する臨床試験で先週、患者組み入れを完了しました。試験のスポンサーはエレクトロシューティカル(electroceutical)ヘルスケア企業electroCoreで、米国の6つの施設で患者60人が参加します1。 試験開始から1カ月間は頭痛頻度のデータを収集し、1カ月に15日以上にわたって片頭痛を経験した患者のすべてを2群に無作為割り付けします。1群は試験装置、もう1群はシャム装置を2カ月間にわたって使用します。続いて6カ月間、全患者に試験装置を提供します。試験期間を通じて患者は頭痛を経験した日数と頭痛の重症度を記録します。完全な試験結果は2014年第2四半期に得られる予定です。 今回の試験は、頭痛を対象に進行中の世界的な臨床プログラムとしては最大級の規模をもつプログラムの一部となるもので、FDAの承認を受けたIDEパイロット二重盲検無作為化シャム対照試験です。試験の対象となる治療法はelectroCoreのgammaCore迷走神経刺激療法で、迷走

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