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2013年11月4日 (月)
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米ニュージャージー州バスキングリッジ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- エレクトロコア(electroCore)は本日、欧州における無作為化対照試験GC - 002が、事前計画による症例数設定の中間解析に基づき、変更を必要としないとの判定を外部統計チームより受けたと発表しました。GC - 002は慢性群発頭痛の予防と急性期治療を検討する試験で、今回の発表は慢性片頭痛のFDAパイロット試験で患者組み入れを完了したとする先月の発表に続くものです。 GC - 002はドイツ(5)、英国(3)、ベルギー(1)、イタリア(1)の施設が参加する多施設試験で、主要アウトカムは1週間当たりの群発頭痛発生回数の低減としました。試験は平行群間比較を伴う無作為化対照試験です。片方の群は標準治療を受け、もう一方の群は標準治療に加えgammaCoreによる治療を受けます。gammaCoreはエレクトロコアの非侵襲迷走神経刺激(nVNS)装置です。試験は来年の第2四半期末に終了する予定で、患者は目標の総人数90人に対し既に58人が組み入れ済みです。 エレクトロコアの広範な臨床試験プロ

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