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2014年2月24日 (月)
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米ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 創薬・医薬品開発企業のサイネクシスは本日、カンジダ菌血症を含む侵襲性カンジダ症と、侵襲性アスペルギルス症を適応症とする経口薬として、米食品医薬品局(FDA)がSCY-078を認定感染症製品(QIDP)に指定したと発表しました。2012年米国抗生物質開発インセンティブ法(GAIN)に基づくQIDPの指定により、サイネクシスはSCY-078に関し優先審査、すなわちファストトラック指定を受ける資格を獲得し、5年間延長して米国で市場独占権を持つことができます。 SCY-078(旧称MK-3118)はサイネクシスのリード製品で、第2相の開発段階に入るところです。SCY-078は、大半の侵襲性真菌感染症(IFI)の原因となっている2つの主要な病原菌であるカンジダ属とアスペルギルス属に対する活性を示し、IFI治療薬として開発された経口/非経口グルカン合成酵素阻害薬です。 サイネクシスの社長兼最高経営責任者(CEO)であるYves Ribeill博士は、次のように述べています。「当社が

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