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2014年4月3日 (木)
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仏リヨン--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 急性白血病および医療ニーズが満たされていないその他の腫瘍適応症を対象に革新的治療薬の開発に当たっているフランスのバイオ製薬企業エリテック・ファーマ(Paris:ERYP)(Euronext Paris: FR0011471135 - ERYP)は、リードプロダクトのGRASPA®/ERY-ASP1が、悪性の血液がんである急性骨髄性白血病(AML)の治療薬として、米食品医薬品局(FDA)より希少薬の指定を受けたと発表しました。 希少薬指定は一般的に、未充足の医療ニーズが高く、米国で患者数が20万人未満の希少疾患・障害の治療を目的とした医薬品または生物製剤が対象となっています。この指定はスポンサーに対し、特別なインセンティブを与えるものです。それらのインセンティブには、FDA承認に際し当該医薬品ないし生物製剤に対して与えられる7年間の米国市場独占権、処方薬ユーザーフィーの免除、一定の税控除が含まれます。 急性白血病の最も一般的なタイプであるAMLの新規患者は、米国と欧州で年間約3万4000人に上り、患者は主として成人

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