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2014年4月29日 (火)
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ミズーリ州セントルイス--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) --最新技術による医薬品開発および医薬品安全性コンサルティングの世界的大手であるCertara™は、Pre-clinical Safety Store(PCSS)の発売を本日発表しました。PCSSは、創薬データおよび医薬品開発データのクエリー、解析および視覚化を行うCertaraの総合的ソリューションであるD360の、コンパニオン製品です。PCSSでは、CDISC-SENDに対応したデータベース上でファイルベースの前臨床試験データを収集およびバリデーションできるため、規制当局に提出する試験データのフォーマットの標準化に関するFDAの推奨事項に準拠させることができます。 PCSSとD360を組み合わせることにより、製薬企業のお客様は、試験のモニタリングや複数の試験に渡る解析の際に、開発業務受託機関(CRO)から得られた前臨床試験データに、数分で、かつ一貫したフォーマットでアクセスできるようになります。また、PCSSでは用語マッピングツールも提供されており、これによって、複数のソースから得られた試験データにつ

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