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2014年7月8日 (火)
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フィラデルフィア--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ)-- 鎮痛科学の前進に専心する世界的スペシャリティー製薬会社のイロコ・ファーマシューティカルズLLCは本日、系列会社による米国外で初のZORVOLEX®(ジクロフェナク)カプセルの薬事申請を発表しました。非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)としての承認を求める新薬申請は、レバノン共和国保健省(MOPH)に提出されました。ZORVOLEXは2013年10月に、成人患者における軽度から中等度の急性疼痛の治療薬として米食品医薬品局(FDA)の承認を受けていますが、現在のところ米国以外のいずれの国でも市販承認を受けていません。変形性関節症の疼痛治療薬としての承認を求める適応追加申請が現在、FDAで審査中です。 イロコ・ファーマシューティカルズのJohn Vavricka社長兼最高経営責任者(CEO)は、次のように述べています。「ZORVOLEXの米国以外で初の新薬申請は、当社にとって節目となる極めて重大な成果です。ZORVOLEXの米国での発売、当社2件目となる低用量NSAIDのFDA承認、両製品に対する必須特許の取得を

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