2014年9月17日 (水)
アイルランド・ダブリン--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- コヴィディエンは本日、当社の先進的な神経血管ソリューションの安全性と有効性を一層明らかにするための臨床試験2件で、患者組み入れの開始を発表しました。 米フロリダ州ジャクソンビルのバプティスト医療センターは、前向き試験のPREMIERに組み入れられた最初の患者を治療しました。本試験は治験医療機器の適用免除(IDE)に基づく国際的な臨床試験で、小型の未破裂頭蓋内動脈瘤でPipeline™塞栓デバイスを評価するものです。本試験とは別に、米ケンタッキー州のバプティスト・ヘルス・レキシントンは、脳卒中血管内治療用デバイスを検討するSTRATISレジストリーに最初の患者を組み入れました。同レジストリーはコヴィディエンが市場投入したあらゆる脳卒中治療用デバイスの使用について評価するものです。 PREMIER試験は、世界各国の20施設で最大141人の患者を組み入れる予定で、小型および中型のワイドネック型未破裂頭蓋内動脈瘤(IA)の治療におけるPipelineデバイスの安全性と有効性を評価するための試験です。 バプテ
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