2014年8月25日 (月)
《概要》定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）については、ICH E2C (R2)ガイドライン「定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）について」（平成25年5月17日付薬食審査発第0517第1号厚生労働省医薬食品局審査管…
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- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令（令和5年12月27日厚生労働省令第166号）
- 【省令】毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（令和5年12月26日厚生労働省令第163号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十六条の六の二第一項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品（令和5年12月21日厚生労働省告示第338号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件（令和5年12月20日厚生労働省告示第337号）