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サンディエゴ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） サイトリ・セラピューティクス（NASDAQ: CYTX）は、本日、アメリカ食品医薬品局（FDA）が、STARという名称の極めて重要な治験について、治験用医療機器の適用免除（IDE）への条件付き承認を行ったことを発表した。治験の目的は、強皮症による手の機能障害の有望な治療法として、Cytori Cell Therapy™を評価することである。強皮症は、稀少な自己免疫疾患で、アメリカ合衆国内で約50,000人の患者がいる。 STARの承認の条件は、ランダマイズ、二重盲検、プラセボ・コントロールであり、合衆国内の最大12箇所で 80人の患者を対象とする極めて重要な治験となる。この治験は、手指に症状がある強皮症の患者に対し、Cytori Cell Therapyを単体で実施し、その安全性・有効性を評価する。90%超の患者の手に、慢性の痛み、血流変化および深刻な機能障害を引き起こしうる典型的な進行性の症状が出ている。可能な治療法は限られており、多少の症状の緩和をもたらすこともあるが、病勢の進行を変えたり、症状を実質的に改善し

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