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2010年6月11日 (金)
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ニューヨーク--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- SaaS型臨床技術ソリューションのリーディング・グローバル・プロバイダーであるメディデータ・ソリューションズ(NASDAQ:MDSO)は本日、電子データ収集(EDC)および臨床データ管理(CDM)ソリューションMedidata Rave®の最新拡張機能であるRave Targeted SDVを発表しました。Rave Targeted SDVは治験依頼者と開発業務受託機関(CRO)に対して監査可能な拡張性のある部分的原資料検証(SDV)ソリューションを提供するもので、このソリューションによってリスクベースの治験実施機関モニタリング戦略が可能となります。 治験モニターが治験実施機関で原資料を検証することは、規制当局から臨床試験の優れた実践と見なされ、臨床試験のデータ品質を確保する上で極めて重要です。EDCシステムによって治験実施機関レベルでの臨床データやデータ品質メトリクスにリアルタイムにリモートアクセスすることが可能になっている中、治験デザイナーと治験責任者はリスクベースのモニタリングアプローチを模索しています。

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