2015年7月2日 (木)
《概要》医薬品・医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準(GMP基準)への適合性に係る調査の申請に関する具体的運用については、「GMP適合性調査申請の取扱いについて」(平成17年3月30日薬食審査発第0330006号・薬食監麻発第033000…
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- 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について(令和5年6月30日薬生機審発0630第5号)
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第一条第三項第五号の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する第二類医薬品の一部を改正する件(令和5年10月31日厚生労働省告示第297号)
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件(令和5年10月31日厚生労働省告示第296号)
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和5年11月1日厚生労働省令第137号)
- 【事務連絡】薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について(令和5年11月2日事務連絡)