2011年3月30日 (水)
記事一覧 日本薬事法務学会
日本薬事法務学会の新着記事
- 新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のGCP実地調査及び医薬品のGPSP実地調査等に係る実施要領について(令和5年7月3日薬生薬審発0703第1号)
- 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について(令和5年6月30日薬生機審発0630第5号)
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和5年9月14日厚生労働省令第111号)
- 【省令】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令(令和5年8月31日厚生労働省令第109号)
- 「使用上の注意」の改訂について(令和5年8月29日薬生安発0829第1号)
- 「カルタヘナ法に基づく手続のオンライン化について」の一部改正について(令和5年8月29日薬生薬審発0829第2号・ 薬生機審発0829第1号)