医療・医薬情報インデックスサイト

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2016年10月28日 (金)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、ダイエタリー・サプリメントの市販前安全性通知に関するガイダンス案を更新
・FDA updates draft guidance on premarket safety notifications for dietary supplement industry
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm516197.htm

・FDA、機器に変更が生じた場合の510(k)申請に関する新たな推奨案を発表
・FDA issues draft updated recommendations on submitting a new 510(k) for device modifications
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm515174.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org

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