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2011年5月18日 (水)
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米ペンシルベニア州モリスビル--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- スモール・ボーン・イノベーションズ(SBi)は本日、米ペンシルベニア州モリスビルとフランス・ペロナの施設が日本政府の製造業者認定を受けたと発表しました。この認定により製品を日本で登録できることになります。日本は整形外科技術に関する地域最大の市場であり、年間売り上げは250億ドルに達します。 この認定はSBiにとって、東京のオリンパス テルモ バイオマテリアル株式会社(OTB)との戦略的提携の発展における必須かつ重要な一歩です。この提携は昨年発表され、SBiの基幹商品であるSTAR™人工膝関節全置換システムなど、小骨・関節用インプラントおよび器具の幅広い製品群を日本で独占的に販売するためのものです。 SBiは非公開の整形外科企業です。手指、手、手首、肘、足指、足と足首の小骨・関節向けの関節置換(関節形成)と外傷後再建の治療法に注力しています。 厚生労働省は整形外科製品に関する「一般区分」で認定証を発行しました。申請の審査では、SBiが現在適用している製造基準や製造実態に加え、OTBとの提携によって

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