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2011年5月25日 (水)
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パリ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 薬剤溶出型吸収性金属スキャフォールド(DRug-Eluting Absorbable Metal Scaffold、DREAMS)に関して、初のヒト対象(FIM)試験となるBIOSOLVE-Iの6カ月経過時点の結果は、この新しいデバイスの高い安全性プロファイルを示すものでした。血管再生に関するパリ・コース欧州会議(EuroPCR)でBIOSOLVE-Iの治験責任医師の1人であるルーカス病院(ドイツ・ノイス)のMichael Haude教授が発表した内容によれば、患者22人を含む第1コホートにおいて心臓死の発生はなく、標的血管心筋梗塞(MI)もステント血栓症も認められませんでした。 BIOSOLVE-I試験は欧州の多施設前向き非ランダム化FIM試験で、DREAMSの安全性と有効性を評価するものです。プライマリーエンドポイントは第1コホートに対しては6カ月後、第2コホートに対しては12カ月経過時点における標的病変不全(TLF)です。主要なセカンダリーエンドポイントは1カ月、6カ月、12カ月、さらに2年、3年を経過した時点に

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