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2011年7月15日 (金)
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スイス・ビューラハ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- バイオトロニックは本日、同社のシロリムス溶出冠動脈ステント「ORSIRO」をアボット・ラボラトリーズのエベロリムス溶出冠動脈ステント「XIENCE PRIME」と比較する国際的な試験の開始を発表しました。BIOFLOW-IIと名付けられた本試験における最初の植え込みが先週、欧州で実施されました。 独Neuss Luke病院のMichael Haude博士(教授)が最初の患者を組み入れました。試験は共同治験責任医師であるスイス・ベルン大学病院のStephan Windecker教授と仏Jacques Cartier病院のThierry Lefevre博士による統括の下で実施されています。 BIOFLOW-IIは前向き国際臨床試験で、欧州の19施設において、約440人の患者をORSIROとXIENCE PRIMEに2対1の割合でランダムに割り付けします。プライマリーエンドポイントは9カ月後のステント内後期内腔損失です。セカンダリーエンドポイントには臨床的な標的病変血行再建、標的血管血行再建、標的病変の治療失敗

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