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2011年7月26日 (火)
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スイス・ビューラハ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- バイオトロニックは本日、臨床試験BIOFLEX-Iにおける最初の血管内手術が完了したと発表しました。BIOFLEX-Iは自己拡張型末梢血管用ステント、AstronとAstron Pulsarの安全性と性能を評価する目的で準備されたものです。ミシガン心臓血管研究所のSafwan Kassas博士と共に治験担当医師を務めるVipin Khetarpal博士が、米ミシガン州サギノーのコベナント医療センターで手術を実施しました。 BIOFLEX-I 試験はバイオトロニックのAstron、Astron Pulsar両ステントを末梢動脈疾患の治療に使用する前向き非ランダム化多施設治験医療機器適用除外(IDE)試験です。試験は独自に、2種類の末梢適応症に狙いを定めています。Astronステントは総腸骨病変および外腸骨病変を適応症に設計され、Astron Pulsarステントは大腿膝窩動脈病変の治療に使用します。350人を超える患者が組み入れられ、試験はwww.clinicaltrials.govに登録されています。 ト

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