医療・医薬情報インデックスサイト

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2017年10月30日 (月)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、ヒドロキシエチルデンプン含有医薬品のレビューを新たに開始
・EMA starts new review of hydroxyethyl-starch containing medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/10/news_detail_002836.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・フルピルチン含有医薬品のレビューを開始
・Review of flupirtine-containing medicines started
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/10/news_detail_002838.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・ファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)、深刻な肝損傷のリスクがあるとして多発性硬化症治療薬Zinbrytaのさらなる規制を推奨
・PRAC recommends further restrictions for multiple sclerosis medicine Zinbryta due to risk of serious liver damage
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/10/news_detail_002837.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・抗菌剤の耐性および消費における低減評価方法に関するEUの科学的意見
・EU scientific opinion: how to assess progress on reduction of antimicrobial resistance and antimicrobial consumption
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/10/news_detail_002833.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org

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