医療・医薬情報インデックスサイト

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2017年11月6日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、治療効果が証明されていない医療大麻由来製品を癌治療薬として販売している会社に警告
・FDA warns companies marketing unproven products, derived from marijuana, that claim to treat or cure cancer
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm583295.htm

 

・FDA、品質管理問題に関して自動体外式除細動器の製造業者と合意
・FDA reaches agreement with automatic external defibrillator manufacturer over quality control issues
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm583221.htm

 

・FDA、成人におけるマントル細胞リンパ腫の新治療薬を承認
・FDA approves new treatment for adults with mantle cell lymphoma
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm583076.htm

 

・FDA、より効率的な広範囲の医薬品製造の査察に向けた画期的な取り組み
・FDA takes unprecedented step toward more efficient global pharmaceutical manufacturing inspections
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm583057.htm

 

・オピオイドの包装、保管、処分の改新による、オピオイド依存の危機に対処する新たな方策に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new strategies for addressing the crisis of opioid addiction through innovation in packaging, storage and disposal
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm582954.htm

 

・FDA、大豆タンパクの心疾患リスク低減に関するヘルスクレームの取り消しを提案
・Statement from Susan Mayne, Ph.D., on proposal to revoke health claim that soy protein reduces risk of heart disease
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm582744.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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