医療・医薬情報インデックスサイト

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2017年11月13日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・後発医薬品へのアクセス向上のための、リスク評価および軽減対策におけるFDAレビュー改善のための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new steps to improve FDA review of shared Risk Evaluation and Mitigation Strategies to improve generic drug access
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm584259.htm

 

・FDA、検査実施者および患者に対してより迅速な検査結果を提供する一般的な血球計数検査を承認
・FDA clears common blood cell count test that offers faster results for patients and providers
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm583997.htm

 

・FDA、まれな血液癌であるエルドハイム・チェスター病の特定の患者のための治療薬を初めて承認
・FDA approves first treatment for certain patients with Erdheim-Chester Disease, a rare blood cancer
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm583931.htm

 

・消費者向け遺伝子リスク検査キットのための合理化された開発の実施および評価経路に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on implementation of agency’s streamlined development and review pathway for consumer tests that evaluate genetic health risks
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm583885.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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