医療・医薬情報インデックスサイト

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2017年12月11日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・新たな先端デジタルヘルス技術の開発促進および規制の効率化と近代化のための方針に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing new digital health policies to encourage innovation, bring efficiency and modernization to regulation
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587890.htm

 

・3Dプリンタによる医薬品製造の新時代の到来および医療機器製造者のためのガイダンス提示に関するFDA声明
・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA ushering in new era of 3D printing of medical products; provides guidance to manufacturers of medical devices
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587547.htm

 

・FDA、特定の乳癌および胃癌の治療のためのバイオシミラーを初めて承認
・FDA approves first biosimilar for the treatment of certain breast and stomach cancers
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587378.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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