医療・医薬情報インデックスサイト

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2017年12月25日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、特定の白血病患者において、持続的効果を得られた後に服薬を中止することができる可能性について、タシグナのラベルに記載
・FDA updates the label of Tasigna to reflect that certain patients with a type of leukemia may be eligible to stop treatment after sustained response
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm590391.htm

 

・FDA、乳癌治療のための定位放射線治療システムを承認
・FDA clears stereotactic radiotherapy system for use in treating breast cancer
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm590313.htm

 

・FDA、重症の低血圧の治療薬を承認
・FDA approves drug to treat dangerously low blood pressure
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm590249.htm

 

・FDA、RPE65遺伝子変異を原因とするまれな遺伝性網膜疾患のための新型遺伝子治療を承認
・FDA approves novel gene therapy to treat patients with a rare form of inherited vision loss
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm589467.htm

 

・FDA、治療効果が証明されておらず、かつ危険性のあるホメオパシー製剤から消費者を守るため、リスクに基づく新たな方針を提案
・FDA proposes new, risk-based enforcement priorities to protect consumers from potentially harmful, unproven homeopathic drugs
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm589243.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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