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米ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 「バイオシミラーの開発・商業化への統合的アプローチ」（An Integrated Approach to Biosimilar Development & Commercialization）1と題されたクインタイルズの新しい報告書によれば、規制と商業の面で熟慮することがバイオシミラーの臨床開発を成功に導く主要な力となります。1本報告はまた、バイオシミラー開発で今後成功する企業とは、バイオシミラーの開発を進める際に、自社の臨床・商業・規制上の考え方をまとまりある効率的な機能に畳み込むことができる企業であると説いています。 本報告書の筆頭著者を務めたクインタイルズ・コンサルティング部門のプリンシパル・コンサルタント、ディーパ・ダハルは、次のように述べています。「バイオシミラー市場は大きく成長し、バイオ製薬企業にとって巨大な商機を創出すると期待されています。ただし、バイオシミラーの開発には特有の困難さが伴います。開発と商業化の成功には、規制に対する戦略的ロードマップ、

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