医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年4月2日 (月)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、2018/2019年の季節性インフルエンザワクチン株の推奨構成を発表
・EU recommendations for 2018/2019 seasonal flu vaccine composition
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/03/news_detail_002932.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・CMDh、妊娠中におけるバルプロエートの曝露防止のための新たな対策を支持
・New measures to avoid valproate exposure in pregnancy endorsed
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/03/news_detail_002929.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・欧州医薬品庁、レチノイド服用中の妊娠回避を目的とした新たな対策の必要性を確認
・Updated measures for pregnancy prevention during retinoid use
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/03/news_detail_002928.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・CMDh、鎮痛薬フルピルチンの承認取り消しを支持
・Withdrawal of pain medicine flupirtine endorsed
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/03/news_detail_002930.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・Tresibaとの混同防止のため、インスリン製剤Fiaspのパッケージ色を変更
・Colour change for insulin injection Fiasp to avoid mix ups with Tresiba
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/03/news_detail_002931.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
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