医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年5月28日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、重篤な希少遺伝病フェニルケトン尿症(PKU)の新治療薬を承認
・FDA approves a new treatment for PKU, a rare and serious genetic disease
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm608835.htm

 

・FDA、ヘルスケアプロバイダーによる手首骨折の検出および診断支援のための、AIを利用したソフトウェアOsteoDetectの販売を承認
・FDA permits marketing of artificial intelligence algorithm for aiding providers in detecting wrist fractures
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm608833.htm

 

・FDA、深刻な安全性リスクの懸念および有益性の欠如を理由としてOTCベンゾカイン生歯製品を使用しないよう警告
・FDA takes action against the use of OTC benzocaine teething products due to serious safety risk, lack of benefit
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm608325.htm

 

・紫外線曝露の悪影響から消費者を守り、日焼け止め剤の長期的な安全性と効果を確保するための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm608499.htm

 

・FDA、オピオイド依存症、疼痛などの治療薬として、未承認のクラトム製品を違法に販売した販売業者3社に警告書を発行
・FDA warns companies selling illegal, unapproved kratom products marketed for opioid cessation, pain treatment and other medical uses
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm608447.htm

 

・FDA、血小板減少症を併発した慢性肝疾患患者に治療前に投与する医薬品を初めて承認
・FDA approves new drug for patients with chronic liver disease who have low blood platelets and are undergoing a medical procedure
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm608320.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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