医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年6月4日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・静脈薬剤不足の緩和、供給途絶の低減および正確な脆弱性予測のための取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s work to mitigate shortages of intravenous drugs, shorten supply disruptions and better predict vulnerabilities
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm609453.htm

 

・先発医薬品製造会社が、ジェネリック医薬品の適時の市場参入を妨げる手段としてリスク評価・リスク緩和戦略(REMS)を利用することを減らし、医薬品の競争およびアクセスを促進するための新たな方針に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new policies to reduce the ability of brand drug makers to use REMS programs as a way to block timely generic drug entry, helping promote competition and access
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm609365.htm

 

・FDA、人工虹彩を初めて承認
・FDA approves first artificial iris
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm609291.htm

 

・コンゴ民主共和国におけるエボラウイルスの流行に対する連邦議会の準備およびFDAの対応努力に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on federal preparedness and FDA’s response efforts to the Ebola virus outbreak in the Democratic Republic of Congo
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm609275.htm

 

・米国大統領によるRight to Try法への署名に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the signing of the Right to Try Act
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm609258.htm

 

・FDA、中等度~重度の活動性潰瘍性大腸炎治療にXeljanzの適応拡大を承認
・FDA approves new treatment for moderately to severely active ulcerative colitis
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm609225.htm

 

・FDA、オピオイド危機への取り組みの一環として、疼痛治療、依存症防止、流用の防止を目的とした医療機器(デジタルヘルスおよびデジタル診断を含む)開発促進のための課題を発表
・As part of efforts to combat opioid crisis, FDA launches innovation challenge to spur development of medical devices ‒ including digital health and diagnostics ‒ that target pain, addiction and diversion
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm609188.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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