医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年6月11日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・2017年のNational Youth Tobacco Surveyおよび、ニコチンとタバコ製品から若者を守るためのFDAの継続的取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm610206.htm

 

・FDA、病原体の感染予防効果があるとして未承認の手指消毒剤を販売した企業に対し終局差し止め命令を求める
・FDA seeks permanent injunction against company selling unapproved hand sanitizers that claim to prevent infections from numerous pathogens
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm610146.htm

 

・下院エネルギー商業委員会小委員会の公聴会「パンデミック・オールハザード事前準備法」での証言に備えたFDA声明
・FDA Deputy Commissioner for Policy, Planning, Legislation, and Analysis Anna Abram, remarks prepared for testimony before a subcommittee of the U.S. House Committee on Energy and Commerce on the Pandemic and All-Hazards Preparedness Act
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm610081.htm

 

・FDA、違法インターネット販売に対する包括的な取り組みの一環として、未承認のオピオイド治療薬の販売業者9社に警告
・FDA takes action against 53 websites marketing unapproved opioids as part of a comprehensive effort to target illegal online sales
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm609869.htm

 

・FDA、危険かつ違法な純粋カフェインおよび高濃度カフェインの販売を中止するよう販売業者に警告
・FDA warns companies to stop selling dangerous and illegal pure and highly concentrated caffeine products
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm609862.htm

 

・FDA、癌治療中の感染症リスクを低減する、Neulastaの初のバイオシミラーを承認
・FDA approves first biosimilar to Neulasta to help reduce the risk of infection during cancer treatment
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm609805.htm

 

・新薬審査部門における組織改革の提案に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on proposed modernization of FDA’s drug review office
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm609647.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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