医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年6月18日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、オピオイド依存治療へのアクセス向上につながる、サボキソン舌下フィルムの初のジェネリック薬を承認
・FDA approves first generic versions of Suboxone sublingual film, which may increase access to treatment for opioid dependence
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm610807.htm

 

・医薬品開発および規制の意思決定における患者の意見反映を促進するための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency efforts to advance the patient voice in medical product development and FDA regulatory decision-making
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm610509.htm

 

・抗菌薬耐性感染症に対抗する新たな抗菌薬の発見および開発を促進する取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s efforts to foster discovery and development of new tools to fight antimicrobial-resistant infections
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm610503.htm

 

・医薬品の競争およびバリューベース・ヘルスケアの支援を目的とした、医薬品コミュニケーション促進のための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance medical product communications to support drug competition and value-based health care
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm610415.htm

 

・連邦裁判所、Delta Pharma社に対し同意判決を提起
・Federal judge enters consent decree against Delta Pharma
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm610339.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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