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2011年10月31日 (月)
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米マサチューセッツ州ウェストン--(BUSINESS WIRE)---- (ビジネスワイヤ) -- バイオジェン・アイデック(NASDAQ: BIIB)は本日、CONFIRM試験から得られた肯定的なトップラインの結果を発表しました。CONFIRMは再発寛解型多発性硬化症(RRMS)患者にて、経口薬候補化合物BG-12(フマル酸ジメチル)を評価するようにデザインされた2つの第3相ピボタル臨床試験の2番目にあたります。試験結果は、240 mgのBG-12を1日2回(BID)または1日3回(TID)投与した場合、有意な効果と良好な安全性と忍容性のプロファイルが得られることを示しました。CONFIRM試験のより詳細な分析が進行中で、バイオジェンは詳細なデータを今後の医学会議で発表できると期待しています。 BG-12は、プラセボと比較して2年後の年間再発率(ARR)を、BIDの場合44パーセント(p< 0.0001)、TIDの場合51パーセント(p< 0.0001)と有意に抑制し、CONFIRM試験のプライマリーエンドポイントを達成しました。CONFIRM試験における対照薬の酢酸グラ

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