医療・医薬情報インデックスサイト

医療・医薬情報のインデックスサイト

2018年7月30日 (月)
 RSS

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、特定の乳癌患者におけるセンチネルリンパ節生検同定のための磁気プローブシステムを承認
・FDA approves magnetic device system for guiding sentinel lymph node biopsies in certain patients with breast cancer
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm614550.htm

 

・配合剤の管理および患者を守るための規制枠組みの進展を目的とした、調剤に使用される有効成分に関するFDAの継続的かつ重要な取り組み
・FDA continues taking key actions on bulk drug substances used for compounding to advance the regulatory framework governing compounded drugs and to protect patients
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm614281.htm

 

・米国におけるEssureの販売中止を製造会社が発表、Essureの市販後レビューおよび女性への情報提供のためのFDAの継続的取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on manufacturer announcement to halt Essure sales in the U.S.; agency’s continued commitment to postmarket review of Essure and keeping women informed
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm614123.htm

 

・FDA、特定の遺伝子変異を有する再発性または難治性の急性骨髄性白血病患者のための分子標的治療を初めて承認
・FDA approves first targeted treatment for patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia who have a certain genetic mutation
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm614115.htm

 

・乱用防止特性のあるオピオイド鎮痛薬の後発医薬品の開発およびアクセス拡大を推奨するガイダンスに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to encourage the development of and broaden access to generic versions of opioid analgesics that are formulated to deter abuse
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm614110.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

続きを読む…

関連キーワード (クリックするとキーワードを含む記事の一覧を表示します)