医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年8月6日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・禁煙を補助するための新たなニコチン置換療法の開発を支援する取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps the agency is taking to support the development of novel nicotine replacement drug therapies to help smokers quit cigarettes
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm615740.htm

 

・フェンタニル口腔粘膜吸収剤に対するFDAによるREMSの継続的かつ慎重な監視に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s continued, careful oversight of the REMS associated with transmucosal immediate-release fentanyl products
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm615411.htm

 

・動物用抗菌剤管理を促進するための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s new efforts to advance antimicrobial stewardship in veterinary settings
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm615245.htm

 

・FDA、まれな副腎腫瘍の治療薬を初めて承認
・FDA approves first treatment for rare adrenal tumors
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm615155.htm

 

・「女性器の若返り(vaginal rejuvenation)」を目的とした医療機器についての虚偽の健康強調表示および重大なリスクから女性の健康を守るための取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on efforts to safeguard women’s health from deceptive health claims and significant risks related to devices marketed for use in medical procedures for “vaginal rejuvenation”
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm615130.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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