医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年9月10日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、オピオイド依存治療の維持療法であるブプレノルフィンおよびナロキソンの舌下フィルムの新たな用量強度を承認
・FDA approves new dosage strength of buprenorphine and naloxone sublingual film as maintenance treatment for opioid dependence
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm619864.htm

 

・米国との連携強化によるコンパウンドドラッグの品質確保およびアクセス維持の支援を目的としたMOU(memorandum of understanding)改訂に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to help ensure the quality of and preserve access to compounded drugs by pursuing closer collaboration with states
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm619796.htm

 

・他国の医薬品製造施設における医薬品の品質および透明性の確保を支援するための世界的活動に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s global efforts to help assure product quality and transparency at foreign drug manufacturing facilities
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm619435.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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