医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年9月18日 (火)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、急性冠動脈穿孔の治療用機器を承認
・FDA approves device for treatment of acute coronary artery perforations
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm620603.htm

 

・乳房再建および豊胸術の安全性のための取り組みに関するFDA声明
・Statement from Binita Ashar, M.D., of the FDA’s Center for Devices and Radiological Health on agency’s commitment to studying breast implant safety
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm620589.htm

 

・FDA、バルサルタン錠に関する進行中の調査および回収済の製品から新たに検出された混入物質についての最新情報を公開
・FDA provides update on its ongoing investigation into valsartan products; and reports on the finding of an additional impurity identified in one firm’s already recalled products
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm620499.htm

 

・FDA、有毛細胞白血病の新治療薬を承認
・FDA approves new kind of treatment for hairy cell leukemia
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm620448.htm

 

・FDA、小児用医療機器の開発促進のため5団体に助成金を付与
・FDA awards five grants to advance the development of pediatric medical devices
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm620288.htm

 

・デジタルヘルス推進を目的とした、テクノロジー産業との協力的な取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Center for Devices and Radiological Health Director Jeff Shuren, M.D., J.D., on agency efforts to work with tech industry to spur innovation in digital health
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm620246.htm

 

・FDA、若者による電子タバコ使用の蔓延に対応するための過去最大規模の新たな取り組みとして、販売を行っている1,300以上の小売業者と主要な製造会社5社に対し警告
・FDA takes new steps to address epidemic of youth e-cigarette use, including a historic action against more than 1,300 retailers and 5 major manufacturers for their roles perpetuating youth access
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm620184.htm

 

・若者による電子タバコ使用の蔓延に対応するための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to address epidemic of youth e-cigarette use
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm620185.htm

 

・証明されていない治療効果を表示したクラトムの販売会社に対する警告、および未だ続くクラトムに対する懸念に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new warning letters FDA is issuing to companies marketing kratom with unproven medical claims; and the agency’s ongoing concerns about kratom
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm620106.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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