医療・医薬情報インデックスサイト

医療・医薬情報のインデックスサイト

2018年10月1日 (月)
 RSS

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・EU、Zhejiang Huahai社のバルサルタン錠製造現場が医療機器の製造および品質管理基準に違反していると発表
・EU inspection finds Zhejiang Huahai site non-compliant for manufacture of valsartan
https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-inspection-finds-zhejiang-huahai-site-non-compliant-manufacture-valsartan

 

・欧州医薬品庁、公式Webサイトをリニューアル
・EMA launches new corporate website
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-launches-new-corporate-website

 

・医薬品販売業者、ブレグジット後の医薬品供給確保を目的としたさらなる取り組み
・Companies stepping up efforts to ensure medicine supply post Brexit
https://www.ema.europa.eu/en/news/companies-stepping-efforts-ensure-medicine-supply-post-brexit

 

・欧州医薬品庁、成人患者のための新たな感染症治療薬の承認を推奨
・New medicine to treat infections in adults
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-medicine-treat-infections-adults

 

・欧州医薬品庁、失明の原因となるまれな遺伝性疾患の新遺伝子治療の承認を推奨
・New gene therapy for rare inherited disorder causing vision loss recommended for approval
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/09/news_detail_003025.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・欧州医薬品庁、片頭痛予防の新薬の承認を推奨
・New medicine for the prevention of migraine
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/09/news_detail_003024.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・欧州医薬品庁、バルサルタン錠における混入物質のレビュー対象を拡大:カンデサルタン錠、イルベサルタン錠、ロサルタン錠、オルメサルタン錠をレビューの対象に追加
・Valsartan: review of impurities extended to other sartan medicines
https://www.ema.europa.eu/news/valsartan-review-impurities-extended-other-sartan-medicines

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org

続きを読む…

関連キーワード (クリックするとキーワードを含む記事の一覧を表示します)