医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年10月1日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、感染症治療薬の開発推進を目的とした「Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs」の承認経路により、肺MAC症治療のための抗生物質を初めて承認
・FDA approves a new antibacterial drug to treat a serious lung disease using a novel pathway to spur innovation
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622048.htm

 

・FDA、急性リンパ芽球性白血病または急性多発性骨髄腫の最小残存病変を検出する次世代シーケンスベーステストの販売を認可
・FDA authorizes first next generation sequencing-based test to detect very low levels of remaining cancer cells in patients with acute lymphoblastic leukemia or multiple myeloma
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622004.htm

 

・FDA、転移性皮膚扁平上皮癌の治療薬を初めて承認
・FDA approves first treatment for advanced form of the second most common skin cancer
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622044.htm

 

・インフルエンザ流行期の予防策およびワクチン接種に関するFDA声明
・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on preparations for the upcoming flu season and vaccinations
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm621785.htm

 

・調剤に関する第7回政府間会合に向けたFDA声明
・Remarks from Anna Abram as prepared for delivery to the 2018 Intergovermental Meeting on Drug Compounding
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm621600.htm

 

・FDA、希少疾患用医薬品の開発促進のため12名の研究者に助成金を付与
・FDA awards 12 grants to fund new clinical trials to advance the development of medical products for the treatment of rare diseases
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm621490.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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