医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年10月15日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、40種類以上の電子タバコ製品に関して、コンプライアンスポリシーに違反した違法販売の可能性について調査を実施
・FDA advances investigation into whether more than 40 e-cigarette products are being illegally marketed and outside agency’s compliance policy
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm623256.htm

 

・FDA、DNAを用いた血液適合性検査を初めて承認
・FDA approves new DNA-based test to determine blood compatibility
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm623195.htm

 

・患者のアクセス向上を目的とした、複合剤の後発医薬品開発促進のための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to advance the development of generic copies of complex drugs to improve patient access to medicines
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622735.htm

 

・FDA、ガーダシル9の27~45歳の男女への適応拡大を承認
・FDA approves expanded use of Gardasil 9 to include individuals 27 through 45 years old
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622715.htm

 

・FDA、ユーザー自身で装着および調整が可能な補聴器の販売を初めて許可
・FDA allows marketing of first self-fitting hearing aid controlled by the user
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622692.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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