医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年10月29日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、閉経時期の診断を補助する検査キットの販売を許可
・FDA permits marketing of a diagnostic test to aid in the determination of menopausal status
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624284.htm

 

・Patients and Communities Actとして新たに法制化されたSubstance Use-Disorder Prevention that Promotes Opioid Recovery and Treatment (SUPPORT)の一環としての、FDAの新たな規制権限とオピオイド危機への対策強化に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on how new regulatory authorities will assist the agency in more forcefully addressing opioid crisis; included as part of the newly enacted Substance Use-Disorder Prevention that Promotes Opioid Recovery and Treatment (SUPPORT) for Patients and Communities Act
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624268.htm

 

・FDA、インフルエンザ治療薬を新たに承認
・FDA approves new drug to treat influenza
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624226.htm

 

・連邦裁判所、テネシー州を拠点としたOTC医薬品メーカーに対し同意判決を提起
・Federal judge enters consent decree against Tennessee over-the-counter drug manufacturer
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624129.htm

 

・FDA、オピオイドなどの違法かつ危険性のある薬物を販売しているウェブサイトの取り締まりを目的とした国際的活動を開始
・FDA launches global operation to crack down on websites selling illegal, potentially dangerous drugs; including opioids
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624070.htm

 

・オピオイドの過量投与による死亡を低減する手段の一つである、ナロキソンへのアクセスを向上させる新たな方法の促進を目的とした取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s efforts to advance new ways to increase the availability of naloxone as one means for reducing opioid overdose deaths
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624053.htm

 

・タバコ関連の疾患および死亡低減のための包括的規制計画の一環である、タバコ製品の審査過程の効率性および透明性の向上を目的とした進行中の取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s ongoing commitment to improving efficiency, transparency of tobacco product application review process as part of FDA’s comprehensive framework to reduce tobacco-related disease and death
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm623949.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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